醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。近年來隨著國家創新驅動發展戰略深入實施，科技創新能力明顯增強，在國民生活水平提高、人口老齡化加快、醫療保障體系不斷完善以及新冠疫情暴發形勢等因素驅動下，我國醫療器械產業穩中求進、逆勢前行，保持了良好的發展態勢。2022年國內醫療器械市場已達9573億元，上市醫療器械企業已達163家，其中A股上市企業138家1，港(gang)交(jiao)所上市企業22家(jia)，納斯(si)達(da)克上市3家(jia)企業。 一、基本情況 從細分領域看，各板塊相對均衡。138家2A股醫療器械上(shang)市企(qi)業(ye)(ye)中(zhong)，體外診斷類企(qi)業(ye)(ye)數(shu)量最多(duo)，為51家，占比36.9%，醫用(yong)耗材類企(qi)業(ye)(ye)46家，占比33.3%，醫療設備企(qi)業(ye)(ye)40家，占比28.9%。總體上(shang)，三大細分(fen)領(ling)域(yu)上(shang)市企(qi)業(ye)(ye)數(shu)量相當。
圖1 中國(guo)A股(gu)醫療器械細分領域上市企業數量（截(jie)至2022年12月(yue)）
圖(tu)2 中國(guo)A股(gu)醫療器械產業(ye)各年上市企(qi)業(ye)數量 從上市時間看，近三年高峰涌現。自2011年(nian)(nian)起，醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械企(qi)業上(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)活躍度逐漸(jian)上(shang)(shang)升(sheng)，2020-2022年(nian)(nian)國內(nei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械行業迎來(lai)上(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)熱潮(chao)，三(san)年(nian)(nian)間上(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)企(qi)業合計(ji)數(shu)量(liang)占總數(shu)的比重(zhong)達到近一半，其中體(ti)外診斷(duan)企(qi)業上(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)表現尤為(wei)突出，三(san)年(nian)(nian)合計(ji)上(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)23家(jia)；2022年(nian)(nian)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)設備(bei)類企(qi)業成為(wei)上(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)主力(li)，有(you)11家(jia)相關(guan)企(qi)業上(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)。 從所屬地域看，南方地區活躍度較高。廣東(dong)省(sheng)上(shang)市(shi)企(qi)業29家(jia)(jia)(jia)，江蘇(su)省(sheng)上(shang)市(shi)企(qi)業19家(jia)(jia)(jia)，上(shang)海(hai)市(shi)上(shang)市(shi)企(qi)業18家(jia)(jia)(jia)，浙江省(sheng)上(shang)市(shi)企(qi)業11家(jia)(jia)(jia)，以(yi)上(shang)四地(di)上(shang)市(shi)企(qi)業占全國(guo)總數的55.8%。北方地(di)區以(yi)北京市(shi)、山東(dong)省(sheng)兩地(di)較為突出，北京市(shi)上(shang)市(shi)企(qi)業18家(jia)(jia)(jia)，山東(dong)省(sheng)上(shang)市(shi)企(qi)業10家(jia)(jia)(jia)，兩地(di)上(shang)市(shi)企(qi)業占全國(guo)20.3%。 二、經營分析 （一）醫療器械行業實現穩健增(zeng)長，2022年營業收入(ru)同比增(zeng)長約24.5% 2022年(nian)，醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)上市公司業(ye)(ye)績穩健(jian)增長，138家(jia)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)上市公司實(shi)現營業(ye)(ye)收入達4139億(yi)元，其中體(ti)外(wai)診斷領域(yu)(yu)約(yue)2181億(yi)元、醫(yi)療(liao)(liao)設備領域(yu)(yu)約(yue)1011億(yi)元、醫(yi)用耗材領域(yu)(yu)約(yue)944億(yi)元，相比(bi)2021年(nian)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)上市公司實(shi)現的(de)(de)營業(ye)(ye)收入總額3324億(yi)元，增長約(yue)24.5%。在過去三(san)年(nian)，醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)行業(ye)(ye)受抗疫帶來的(de)(de)需求(qiu)推動、實(shi)施分(fen)級診療(liao)(liao)政策導致(zhi)的(de)(de)采購需求(qiu)增加(jia)、國產(chan)化替代進程加(jia)速等(deng)多方(fang)面積(ji)極(ji)影響，呈現了蓬勃發展的(de)(de)態(tai)勢(shi)。 具體來看，其中有94家企業實現了營業收入同比增長，占比(bi)68.1%，其(qi)中(zhong)有7家企(qi)業(ye)實現(xian)營業(ye)收(shou)入翻倍：九安(an)醫療（997.8%）、安(an)旭生物（287.97%）、明德生物（272.12%）、亞輝龍(long)（237.95%）、蘭衛醫學（136.13%）、怡和嘉業(ye)（113.64%）、凱(kai)普生物（109.39%）。除了怡和嘉業(ye)為醫療設備類(lei)企(qi)業(ye)外(wai)，其(qi)余(yu)均為體(ti)外(wai)診(zhen)斷(duan)類(lei)企(qi)業(ye)。 有44家企業營業收入同比下滑，其中有11家來自體外診斷領域，17家來自醫用耗材領域，15家來自醫療設備領域。其下滑的主要原因： 體外診斷領域：由于(yu)新(xin)冠(guan)檢測試(shi)劑(ji)產(chan)(chan)品在國內(nei)外市場競爭日益(yi)激烈，導致新(xin)冠(guan)抗(kang)原檢測試(shi)劑(ji)產(chan)(chan)品的(de)銷售需求(qiu)和單價(jia)顯(xian)著(zhu)下降，對(dui)公(gong)司業績(ji)產(chan)(chan)生(sheng)巨大負面影響。 醫用耗材領域：受新冠事(shi)件影響，全球對一次(ci)性(xing)防護產品的需(xu)(xu)求(qiu)激增。然而，2022年供需(xu)(xu)關(guan)系和市場環境發生(sheng)巨大變(bian)化導致產能過剩。中小廠商(shang)之間的價(jia)格(ge)競爭促使終端價(jia)格(ge)回落至常(chang)態化水(shui)平甚至更低，因而醫用耗材(cai)企業(ye)的營業(ye)收入同比下滑。 醫療設備領域：受國際局勢(shi)影(ying)響，醫療設(she)備(bei)行(xing)業長期(qi)處于能(neng)源(yuan)短缺(que)、全球(qiu)物流效率大幅下(xia)降和供應緊缺(que)的(de)(de)態勢(shi)中，導致(zhi)全球(qiu)芯片(pian)及(ji)電子元器件(jian)等關鍵物料的(de)(de)價格大幅上漲。此(ci)外，消費端需求釋(shi)放減(jian)緩(huan)并(bing)出(chu)現結構化升級等因(yin)素也(ye)對(dui)醫療設(she)備(bei)企業的(de)(de)業績產(chan)生了影(ying)響。 表1 2022年(nian)我國醫療器(qi)械上市(shi)企業營收規模TOP10
（二）醫(yi)療器械(xie)行業利潤分化，體外診斷表現突出，醫(yi)用(yong)耗材下(xia)滑(hua)明(ming)顯，醫(yi)療設(she)備保持穩定增長 與此同時，行業(ye)(ye)毛(mao)利(li)(li)率繼續維持高位(wei)，利(li)(li)潤領(ling)域分化也(ye)愈發明(ming)顯。2022年(nian)行業(ye)(ye)銷售毛(mao)利(li)(li)率達53.9%，其中體外診(zhen)(zhen)斷領(ling)域營(ying)業(ye)(ye)利(li)(li)潤同比(bi)增長明(ming)顯，行業(ye)(ye)前10名中有8家(jia)屬于體外診(zhen)(zhen)斷領(ling)域。 表2 2022年我國醫療(liao)器械上市企(qi)業(ye)利潤增長率TOP10
體外診斷行業是醫療器械行業中收入規模、歸母凈利潤規模最大且增速最高的子行業。51家體外診斷上市公司2022年實現營(ying)收(shou)(shou)總額2181.5億元，營(ying)業(ye)收(shou)(shou)入同(tong)比(bi)增(zeng)(zeng)長(chang)率59.5%，歸(gui)母凈利(li)潤同(tong)比(bi)增(zeng)(zeng)速超50%。體外診(zhen)斷的(de)業(ye)績高增(zeng)(zeng)長(chang)，與國內體外診(zhen)斷企業(ye)抓住呼(hu)吸(xi)道(dao)傳染病在全(quan)球持續(xu)蔓延的(de)機遇，重(zhong)(zhong)點(dian)推動新冠抗原檢(jian)(jian)測(ce)、新冠抗體檢(jian)(jian)測(ce)等(deng)系(xi)列(lie)產(chan)品(pin)在海外市(shi)場(chang)化推廣，使國外銷(xiao)售收(shou)(shou)入激增(zeng)(zeng)等(deng)密切相關。九(jiu)安醫療2022年報顯示其涵蓋新冠抗原檢(jian)(jian)測(ce)試劑等(deng)產(chan)品(pin)在內的(de)iHealth系(xi)列(lie)產(chan)品(pin)在國內國際(ji)市(shi)場(chang)實現銷(xiao)售放量(liang)，iHealth系(xi)列(lie)產(chan)品(pin)銷(xiao)售收(shou)(shou)入259.7億元，同(tong)比(bi)增(zeng)(zeng)長(chang)1296.3%，占該公(gong)司營(ying)業(ye)收(shou)(shou)入的(de)比(bi)重(zhong)(zhong)為(wei)98.7%。 醫用耗材行業是醫療器械行業中營收規模最小，凈利潤下滑最明顯的子行業。46家醫用耗材類上市公司2022年(nian)實現營收(shou)總額944億(yi)元，營業(ye)(ye)(ye)收(shou)入同(tong)(tong)(tong)比增長率3.3%，歸母(mu)凈利(li)潤同(tong)(tong)(tong)比下(xia)(xia)滑(hua)超過(guo)50%。可能與醫用(yong)耗(hao)材行(xing)業(ye)(ye)(ye)供應過(guo)剩(sheng)、量價齊跌(die)以(yi)及(ji)高(gao)(gao)端耗(hao)材集采(cai)(cai)普(pu)及(ji)的(de)影(ying)響(xiang)有較大(da)的(de)相關(guan)性。英科醫療(liao)(liao)、中紅醫療(liao)(liao)、振(zhen)德醫療(liao)(liao)在(zai)2020年(nian)歸母(mu)凈利(li)潤同(tong)(tong)(tong)比增長10倍以(yi)上，此(ci)后受庫存高(gao)(gao)企、競爭加(jia)劇的(de)態勢下(xia)(xia)供過(guo)于求(qiu)及(ji)價格(ge)大(da)幅(fu)回落等因(yin)素影(ying)響(xiang)，過(guo)去兩年(nian)，英科醫療(liao)(liao)、中紅醫療(liao)(liao)、振(zhen)德醫療(liao)(liao)的(de)經營業(ye)(ye)(ye)績(ji)均(jun)出(chu)現不同(tong)(tong)(tong)程度的(de)下(xia)(xia)滑(hua)回落。2022年(nian)，英科醫療(liao)(liao)、中紅醫療(liao)(liao)的(de)歸母(mu)凈利(li)潤同(tong)(tong)(tong)比下(xia)(xia)滑(hua)幅(fu)度均(jun)超過(guo)90%，振(zhen)德醫療(liao)(liao)2021年(nian)歸母(mu)凈利(li)潤同(tong)(tong)(tong)比下(xia)(xia)滑(hua)76.6%。高(gao)(gao)端耗(hao)值集采(cai)(cai)常態化也對醫用(yong)耗(hao)材企業(ye)(ye)(ye)業(ye)(ye)(ye)績(ji)造成(cheng)顯(xian)著影(ying)響(xiang)，大(da)博醫療(liao)(liao)、凱利(li)泰、威高(gao)(gao)股份等高(gao)(gao)值耗(hao)材企業(ye)(ye)(ye)業(ye)(ye)(ye)績(ji)均(jun)在(zai)2022年(nian)出(chu)現明顯(xian)下(xia)(xia)滑(hua)。 醫療設備行業是醫療器械行業中營收規模最穩定，受疫情沖擊最小的子行業。40家醫療設備類上市公司2022年(nian)實(shi)現營(ying)收(shou)總額1010.7億元，營(ying)業(ye)收(shou)入同(tong)比增(zeng)長(chang)7.82%。近三年(nian)，醫療設(she)備(bei)(bei)子行(xing)業(ye)雖同(tong)樣受(shou)疫情變化(hua)(hua)的影響，帶來生命監護類設(she)備(bei)(bei)需求回落的沖(chong)擊，但(dan)因(yin)分級(ji)診(zhen)療政策(ce)下(xia)基層醫療機構設(she)備(bei)(bei)配置需求逐步釋放(fang)(fang)，整體還是(shi)實(shi)現了較(jiao)為穩(wen)健的業(ye)績增(zeng)長(chang)。2022年(nian)，怡和嘉業(ye)家用呼吸機的需求量較(jiao)去年(nian)同(tong)期均(jun)顯著提升，奕瑞科技(ji)的齒(chi)科、普放(fang)(fang)、放(fang)(fang)療類產品均(jun)保持穩(wen)定增(zeng)長(chang)，山(shan)外山(shan)的血液凈化(hua)(hua)設(she)備(bei)(bei)受(shou)國產替代(dai)系列政策(ce)利好形勢，銷售業(ye)績增(zeng)長(chang)較(jiao)好。 三、研發投入 體外診斷類企業研發費用增速最大。2022年體外診斷類上(shang)市公司平(ping)(ping)均研(yan)發費(fei)用(yong)同(tong)比增(zeng)(zeng)長53.8%，增(zeng)(zeng)速最高的(de)為(wei)(wei)安旭(xu)生物，達到367.6%。平(ping)(ping)均研(yan)發費(fei)用(yong)占營(ying)業(ye)收入(ru)(ru)比例(li)8.73%，其中研(yan)發投(tou)入(ru)(ru)強度最高的(de)禾信儀器為(wei)(wei)27.72%。 醫用耗材類和醫療設備類企業仍是研發投入主力。2022年醫(yi)(yi)用(yong)(yong)耗材類上市公司(si)(si)平均研發(fa)(fa)費(fei)用(yong)(yong)同比(bi)(bi)(bi)增(zeng)長16.06%，增(zeng)長比(bi)(bi)(bi)率最高的(de)為奧精醫(yi)(yi)療(liao)(liao)，達到72.91%。平均研發(fa)(fa)費(fei)用(yong)(yong)占營業收入(ru)比(bi)(bi)(bi)例9.99%，研發(fa)(fa)投入(ru)強度最高的(de)賽諾醫(yi)(yi)療(liao)(liao)為79.22%。2022年醫(yi)(yi)療(liao)(liao)設備類上市公司(si)(si)平均研發(fa)(fa)費(fei)用(yong)(yong)同比(bi)(bi)(bi)增(zeng)長20.66%，增(zeng)長比(bi)(bi)(bi)率最高的(de)為澳(ao)華(hua)內鏡(jing)，達到95.62%。平均研發(fa)(fa)費(fei)用(yong)(yong)占營業收入(ru)比(bi)(bi)(bi)例12.32%，研發(fa)(fa)投入(ru)強度最高的(de)天智航(hang)為78.52%。 表3 2022年(nian)研發費用(yong)同(tong)比增長率TOP10
表4 2022年研發投入(ru)強度(du)TOP10
四、總結 過(guo)去三年，新冠肺(fei)炎疫情對整個醫(yi)療器械行業帶來巨大影(ying)響，吸引了(le)大量資(zi)本關注，推動了(le)技術創新和(he)行業發展。體(ti)外診斷、醫(yi)用耗材和(he)醫(yi)療設備(bei)等三個細分領域(yu)均取得了(le)顯著(zhu)的進(jin)展。 體外(wai)診斷(duan)產(chan)業(ye)作為一(yi)個尚(shang)處(chu)于(yu)培育發(fa)(fa)(fa)展(zhan)階段的(de)(de)細(xi)分領域(yu)，在新(xin)冠疫情的(de)(de)推動(dong)下迅速(su)發(fa)(fa)(fa)展(zhan)。一(yi)批以核酸檢(jian)測為代表的(de)(de)體外(wai)診斷(duan)企業(ye)迅速(su)推出相關產(chan)品，搶占了(le)市(shi)場(chang)先機(ji)(ji)，并通過超常規的(de)(de)高速(su)發(fa)(fa)(fa)展(zhan)實現了(le)收(shou)入和利潤的(de)(de)雙重(zhong)增長。然而，隨著新(xin)冠肺炎疫情紅利的(de)(de)消退，該(gai)細(xi)分市(shi)場(chang)將迎(ying)來(lai)激烈競爭(zheng)，部分企業(ye)面臨淘汰風(feng)險。只(zhi)有抓住機(ji)(ji)遇，拓寬(kuan)豐富(fu)產(chan)品管線，加(jia)快新(xin)產(chan)品的(de)(de)研(yan)發(fa)(fa)(fa)上市(shi)力度(du)，企業(ye)才能持續保持市(shi)場(chang)競爭(zheng)力。 醫用耗材產業(ye)在過去(qu)三年(nian)間取得(de)了巨(ju)大增(zeng)長，但(dan)近期同(tong)樣(yang)遭(zao)受(shou)到新形勢變化的沖擊(ji)。低值(zhi)耗材企業(ye)，如(ru)(ru)口罩和(he)(he)其他防護用品，面臨競爭加劇(ju)和(he)(he)需求銳減的挑戰(zhan)，企業(ye)轉(zhuan)型和(he)(he)加強產品技術含量成為向上發展的必經之路(lu)。而高(gao)值(zhi)耗材企業(ye)，如(ru)(ru)支架和(he)(he)骨(gu)關(guan)節(jie)等(deng)植(zhi)入類產品，雖然受(shou)到集中(zhong)采(cai)購等(deng)外部因素的沖擊(ji)，但(dan)其內生動力(li)十(shi)足，未來仍(reng)然具有(you)較為廣闊(kuo)的市場空間。 醫療(liao)設備(bei)(bei)產(chan)業(ye)具(ju)有知識密集、多(duo)學科交叉、技術融合性強的(de)特(te)點(dian)，且涉及(ji)產(chan)業(ye)鏈環節多(duo)，對(dui)產(chan)業(ye)配套需求極高，其產(chan)業(ye)發(fa)展(zhan)(zhan)(zhan)基本體現了一個國家(jia)或地區(qu)的(de)技術裝備(bei)(bei)制造整體水平。盡管發(fa)展(zhan)(zhan)(zhan)速(su)度略低于其他細(xi)分領域，但總體仍保持(chi)了平穩向(xiang)上(shang)發(fa)展(zhan)(zhan)(zhan)態勢。基于健康中國總體戰略，以(yi)及(ji)我國醫藥健康產(chan)業(ye)的(de)政(zheng)策(ce)導向(xiang)，以(yi)及(ji)未來醫療(liao)衛生水平提高、分級診療(liao)推廣等帶來的(de)良好(hao)機遇期，會有更多(duo)醫療(liao)設備(bei)(bei)類企業(ye)厚(hou)積薄(bo)發(fa)，預(yu)期取得突破式發(fa)展(zhan)(zhan)(zhan)。 1受公開數據收集的限(xian)制，本報告研究(jiu)對象僅針對A股(gu)上市企業(ye)。 2其(qi)中ST和佳已(yi)于2023年6月5日宣告退市 資(zi)料來(lai)源：北國(guo)咨根(gen)據上市企業公開資(zi)料整理 作者： 嚴一凡、鄧潔
